百衛生物科技股份有限公司【104年度輔導廠商】
- 類別輔導業者
- 企業名稱百衛生物科技股份有限公司【104年度輔導廠商】
輔導成果｜
1.利用現代生物學方式開發新型 DNA 佐劑2.進行動物實驗確認 DNA 佐劑效果
3.以發酵槽方式大量生產 DNA 佐劑
一、廠商簡介
百衛生物科技致力於創新與生產高品質的動物保健產品，希望成為一家全球性的動物保健公司。百衛正式成立於 2013 年，以建置符合台灣最新動物用藥規範之 cGMP 動物用疫苗廠為目標，市場朝向對岸中國大陸及東南亞動物用疫苗市場，於新北產業園區建置廠房生產新型態技術之次單位疫苗。目前已有包含 P2 實驗室之研發與試量產中心，正進行 cGMP 廠房與生產相關系統建置作業。開發中的產品有豬流行性下痢次單位疫苗、豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗、豬環狀第二型病毒次單位疫苗，預計二年半後完成 PIC/S GMP 廠房認證，四年後開始陸續取得台灣、中國大陸及東南亞各國動物用疫苗藥證並開始上市。
二、輔導主題
百衛生物科技本年度開發專屬豬用 DNA 佐劑，用以提升所開發之次單位疫苗效力，但次單位疫苗僅含抗原蛋白，須配合佐劑才能有效完整發揮免疫功能，目前國內沒有專門針對次單位疫苗開發之佐劑。再者，佐劑開發過程中唯有經過實際動物測試才能確認其功效，須配合輔導單位協助進行動物實驗。目標開發之 DNA 佐劑目前無工業化生產方式，若以傳統實驗室方法生產，成本過高將不具經濟效益，故以「開發具豬隻免疫效力之 DNA 佐劑」為主題，由國立屏東科技大學協助建立從系統建立、動物實驗到生產方式之一系列流程。
三、輔導作法
百衛生物科技利用現代生物學方式設計開發新型 DNA 佐劑，並透過小量動物實驗確認 DNA 佐劑效果，進而以發酵槽方式高密度生產。具體推動做法如下：
1. 利用現代生物學方式開發新型 DNA 佐劑
(1) 利用生物資訊學方式，以電腦進行分析後選出可能適合之豬用 DNA 佐劑序列，設計合適且不侵犯現有專利之豬用 DNA 佐劑序列。
(2) 利用分子生物學技術將 DNA 佐劑序列建構在質體上，再轉殖入細菌後進行生產 DNA 佐劑。
2. 進行動物實驗確認 DNA 佐劑效果
將轉殖入細菌後生產之 DNA 佐劑配合疫苗免疫動物，定期抽血分析其抗體力價，確認開發之 DNA 佐劑效力，並與未加入 DNA 之市售佐劑作比較。
3. 以發酵槽方式大量生產 DNA 佐劑
(1) 以發酵槽生產帶有 DNA 佐劑之大腸桿菌，目標以高密度培養方式來降低單位成本。
(2) 建立工業化純化 DNA 佐劑系統，用以取代傳統實驗室純化方式所需高成本。
四、輔導成果與未來
本年度開發之佐劑將可運用在公司所有豬用疫苗產品上，可提升營業額500萬元，直接降低成本100萬元。未來將繼續運用此平台，投入開發禽用DNA佐劑，並添購發酵設備，促成投資額150萬元。
輔導前 | 輔導後 |
次單位疫苗須配合佐劑提升免疫效力。 | 新型態佐劑配合次單位疫苗，免疫效力更好。 |
市面上無商業化DNA佐劑。 | 輔導完成後DNA佐劑可供其他豬用疫苗使用。 |
實驗室研發所用生產方式產量低。 | 輔導完成後利用發酵槽高密度發酵，單位產量高，可有效降低成本。 |
傳統純化成本高。 | 輔導完成後改採工業化純化流程，節省時間，降低所需耗材成本。。 |
聯絡資訊
- 單位電話：02-55916688
- 單位地址：24890新北市新北產業園區五工五路20-1號6樓
- 主要產品：豬流行性下痢次單位疫苗、豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗、豬環狀第二型病毒次單位疫苗
- 單位網址：www.bioguard.com.tw